團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施意義

1) 國內(nèi)第一部針對孕婦和哺乳期婦女適用化妝品安全性的團(tuán)標(biāo)，針對性指導(dǎo)了該特殊人群化妝品研發(fā)方向，提升了該領(lǐng)域化妝品技術(shù)水平。

2) 填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)空白，保障了孕婦和哺乳期人群使用化妝品的安全性。

3) 團(tuán)標(biāo)的實(shí)施為未來相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)的制定與落地提供了數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，夯實(shí)了理論依據(jù)。

隨著孕婦和哺乳期婦女護(hù)膚理念深入，越來越多孕婦和哺乳期婦女使用化妝品。按照已頒布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》兩份文件，孕婦和哺乳期婦女適用化妝品被歸類為新功效化妝品，需要按照新功效化妝品要求提供功效宣稱評價(jià)資料。

但目前針對孕婦和哺乳期婦女適用化妝品功效宣稱評價(jià)尚無相關(guān)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，化妝品企業(yè)無法參照現(xiàn)有法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范開發(fā)孕婦和哺乳期婦女適用化妝品；另一方面，孕婦和哺乳期婦女人群只能使用未考慮其人群特殊生理特征和特殊風(fēng)險(xiǎn)的普通成人化妝品，導(dǎo)致使用化妝品的孕婦和哺乳期婦女處于潛在風(fēng)險(xiǎn)中。

妊娠期與哺乳期是較為特殊的生理階段，孕婦和哺乳期婦女所用化妝品的安全性關(guān)乎其自身的健康及其胎兒的生長發(fā)育，因此孕婦和哺乳期婦女適用化妝品中的原料及配方的安全評估需采用更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)亮點(diǎn)

普通化妝品常規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)包括急性眼刺激性試驗(yàn)、急性皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)。孕婦和哺乳期婦女適用化妝品在普通化妝品常規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)基礎(chǔ)上需增加致突變試驗(yàn)，包括鼠傷寒沙門氏菌/細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)。

團(tuán)標(biāo)文本中，引用了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》中的規(guī)定，需要通過MoS安全邊際值計(jì)算評估配方成分的安全性，在通常情況下, 當(dāng)配方成分MoS≥100時(shí)，可以判定是安全的。若無法計(jì)算配方成分MoS值，需提供充分的技術(shù)文獻(xiàn)、歷史使用依據(jù)以及明確成分是可食用成分，證明該成分對孕婦和哺乳期婦女使用人群的安全性。

露樂集團(tuán)自成立以來一直致力于為消費(fèi)者提供高品質(zhì)、健康安全及可靠的產(chǎn)品。集團(tuán)旗下子品牌露安適，素有“紙尿褲中的愛馬仕”美名，其最早投放市場的就是孕婦的洗護(hù)產(chǎn)品。公司于2012年首次推出媽咪洗護(hù)系列，是中國第一家以“-9m非侵入式護(hù)理”推出創(chuàng)新護(hù)理理念的孕媽媽護(hù)理品牌。多年來，露樂集團(tuán)持續(xù)在孕產(chǎn)婦化妝品安全方面進(jìn)行深入的研究和探索，與國內(nèi)外頂尖學(xué)府及科研機(jī)構(gòu)緊密合作，并取得了一系列技術(shù)成果和科學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，助力產(chǎn)品質(zhì)量及體驗(yàn)力穩(wěn)步上升。露樂一直不遺余力，積極推進(jìn)孕產(chǎn)婦化妝品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化建設(shè)，為消費(fèi)者提供更安全可靠的產(chǎn)品選擇。

本次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《孕婦和哺乳期婦女適用化妝品配方安全性評價(jià)通則》的制定發(fā)布，對彌補(bǔ)行業(yè)在特定領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白具有一定歷史意義，露樂集團(tuán)秉著“讓每一個(gè)母嬰家庭得到科學(xué)的養(yǎng)育照護(hù)”的偉大使命與擔(dān)當(dāng)，愿意也樂意分享先進(jìn)科研成果，賦能行業(yè)技術(shù)革新及細(xì)分領(lǐng)域規(guī)范化。前不久的4月18日，露樂作為項(xiàng)目重要執(zhí)行方的中國母嬰健康成長萬里行婦幼健康機(jī)構(gòu)0-6歲“家長學(xué)?！表?xiàng)目順利啟動(dòng)，為全國萬千母嬰家庭提供專業(yè)指導(dǎo)及科學(xué)的養(yǎng)育照護(hù)。與此同時(shí)，引領(lǐng)母嬰行業(yè)護(hù)理新高度的露樂健康科學(xué)院也正式掛牌成立。一系列的大舉動(dòng)大動(dòng)作，無不彰顯著露樂作為母嬰行業(yè)頭部企業(yè)的強(qiáng)烈社會(huì)責(zé)任，集團(tuán)的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)一步邁向科學(xué)化、精細(xì)化和高質(zhì)量化。展望將來，露樂集團(tuán)將繼續(xù)投入更多的資源和精力，深耕孕產(chǎn)婦及嬰幼兒特殊人群產(chǎn)品的研究和開發(fā)，為行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展注入源源不斷的動(dòng)力和活力。